盐酸达泊西汀原料药已于2020年4月1日得到国度药品监视办理局药品审评核心公示注销

13 4月

盐酸达泊西汀原料药已于2020年4月1日得到国度药品监视办理局药品审评核心公示注销

公司盐酸达泊西汀片利用的盐酸达泊西汀原料药由公司出产,盐酸达泊西汀原料药已于2020年4月1日获得国度药品监视办理局药品审评核心公示登记,此次盐酸达泊西汀片获得注册核准,公司盐酸达泊西汀原料药正在国度药品监视办理局药品审评核心原料药、药用辅料和药包材登记消息公示“取制剂配合审批成果”为A。

盐酸达泊西汀片是一种选择性5-羟色胺再接收剂,用于医治成年男性早泄(PE)。目前国内盐酸达泊西汀片出产厂家次要有:山东朗诺制药无限公司、扬子江药业集团江苏紫龙药业无限公司、厦门力卓药业无限公司等6家。2020年国内样本病院盐酸达泊西汀片发卖额约668.83万元(数据来历于PDB数据库)。

公司盐酸达泊西汀及片项目累计已投入研发费用约人平易近币1055.63万元(未经审计)。公司初次递交本品注册申请并获受理(受理号:CYHS2000273),本次获得药品注册证书视同通过度歧性评价。公司本次盐酸达泊西汀片按照化药注册4类进行申报,按照国度相关政策,截至目前,2020年,近日,公司收到国度药监局核准签发的盐酸达泊西汀片《药品注册证书》。

格隆汇12月23日丨联环药业600513)(600513.SH)发布,公司于近日收到国度药品监视办理局(“国度药监局”)核准签发的《药品注册证书》,该药品名称为盐酸达泊西汀片。